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健康元药业集团股份有限公司二〇一六年八月十日3/3
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3、苯甲酸阿格列汀药物名称:苯甲酸阿格列汀剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第3.1类申请人:深圳市海滨制药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行人体生物等效性(BE)试验
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根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截止本公告日,国内在审共有25家企业申报生产苯甲酸阿格列汀片及原料药
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根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截止本公告日,国内在审共有25家企业申报生产苯甲酸阿格列汀片及原料药
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与传统降血糖药相比,本品具有良好的降血糖效果和较好的安全性及耐受性,不良反应轻微,不会引起体重增加、水肿及低血糖等传统降血糖药的不良反应,同时还保留胰岛β细胞功能
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根据IMS数据库统计,2015年该产品国内的销售总额为721.41万元,同比增长255.87%
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其中,1家批准进口,12家企业(包2/3健康元药业集团关于海滨制药获得药物临床试验批件的公告含深圳市海滨制药有限公司)获批准临床,9家不批准,3家在审
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其中,1家批准进口,12家企业(包2/3健康元药业集团关于海滨制药获得药物临床试验批件的公告含深圳市海滨制药有限公司)获批准临床,9家不批准,3家在审
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2、苯甲酸阿格列汀片药物名称:苯甲酸阿格列汀片剂型:片剂规格:25mg申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类1/3健康元药业集团关于海滨制药获得药物临床试验批件的公告申请人:深圳市海滨制药有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行人体生物等效性(BE)试验
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健康元药业集团关于海滨制药获得药物临床试验批件的公告股票代码:600380股票名称:健康元公告编号:临2016-069债券代码:122096债券简称:11健康元健康元药业集团股份有限公司关于全资子公司海滨制药获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任
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